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Der Schutz Des Probanden Bei Der Klinischen Arzneimittelprufung. Unter Besonderer Berucksichtigung Der Haftung Der Beteiligten Und Der Probandenversicherung.
Julia Achtmann
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Description for Der Schutz Des Probanden Bei Der Klinischen Arzneimittelprufung. Unter Besonderer Berucksichtigung Der Haftung Der Beteiligten Und Der Probandenversicherung.
Hardback. Series: K Lner Schriften Zum Medizinrecht. Num Pages: 341 pages, black & white illustrations, bibliography. BIC Classification: LNTJ; LNTM; MBN; MBPM. Category: (G) General (US: Trade). Dimension: 234 x 156 x 21. Weight in Grams: 685.
Zwingende Voraussetzung der Zulassung eines neuen Arzneimittels ist dessen vorherige klinische Prüfung. Diese ist jedoch – trotz der hohen Sorgfaltsanforderungen - mit gesundheitlichen Risiken für die Studienteilnehmer verbunden. Zur Kompensation prüfungsbedingter Gesundheitsschäden sieht die (deutsche) Rechtsordnung eine Kombination von Ersatzansprüchen gegen die Beteiligten der klinischen Arzneimittelprüfung und die gem. § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8, Abs. 3 AMG abzuschließende Probandenversicherung vor. Dieses kombinatorische System als Teilaspekt des Probandenschutzes wird im Rahmen der vorliegenden Arbeit einer umfassenden Untersuchung unterzogen. Dabei werden Voraussetzungen, Umfang und Durchsetzbarkeit möglicher Entschädigungsansprüche des Probanden analysiert. Die Verfasserin gelangt zu dem Ergebnis, dass das derzeitige Schadensausgleichsmodell ... Read more
Zwingende Voraussetzung der Zulassung eines neuen Arzneimittels ist dessen vorherige klinische Prüfung. Diese ist jedoch – trotz der hohen Sorgfaltsanforderungen - mit gesundheitlichen Risiken für die Studienteilnehmer verbunden. Zur Kompensation prüfungsbedingter Gesundheitsschäden sieht die (deutsche) Rechtsordnung eine Kombination von Ersatzansprüchen gegen die Beteiligten der klinischen Arzneimittelprüfung und die gem. § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8, Abs. 3 AMG abzuschließende Probandenversicherung vor. Dieses kombinatorische System als Teilaspekt des Probandenschutzes wird im Rahmen der vorliegenden Arbeit einer umfassenden Untersuchung unterzogen. Dabei werden Voraussetzungen, Umfang und Durchsetzbarkeit möglicher Entschädigungsansprüche des Probanden analysiert. Die Verfasserin gelangt zu dem Ergebnis, dass das derzeitige Schadensausgleichsmodell ... Read more
Product Details
Format
Hardback
Publication date
2012
Publisher
Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG Germany
Language
German
Number of pages
341
Condition
New
Series
K Lner Schriften Zum Medizinrecht
Number of Pages
341
Place of Publication
Berlin, Germany
ISBN
9783642319969
SKU
V9783642319969
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Ref
99-15
Reviews for Der Schutz Des Probanden Bei Der Klinischen Arzneimittelprufung. Unter Besonderer Berucksichtigung Der Haftung Der Beteiligten Und Der Probandenversicherung.
Aus den Rezensionen: “... klar und übersichtlich gegliedert. Ein Verdienst und eine Stärke der Arbeit liegt darin, eine in sich geschlossene Darstellung einer rechtlich komplizierten Problematik zu liefern. ... ein guter Überblick über die Grundlagen des bestehenden Schutzsystems ... Die einschlägige Rechtsprechung und Literatur wurden umfangreich ausgewertet ...“ (Dr. iur. Ulrich Reese, in: Medizinrecht, Jg. 31, S. ... Read more